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CERTIFICACION DE SISTEMAS

STAREGISTER

ISO 7101:2023

Sistemas de gestión de la calidad en organizaciones sanitarias

Descripción

La norma ISO 7101:2023, «Gestión de organizaciones sanitarias — Sistemas de gestión de la calidad en organizaciones sanitarias — Requisitos», es el primer estándar internacional de consenso dedicado específicamente a la calidad en el sector salud. Publicada por ISO en 2023, establece un marco de requisitos para que los sistemas y organizaciones sanitarias, desde pequeñas clínicas hasta grandes redes hospitalarias, implementen de forma sistemática una atención segura, eficaz y centrada en la persona.

A diferencia de normas genéricas como ISO 9001, ISO 7101 incorpora dimensiones propias del ámbito clínico: gobernanza clínica, cultura de seguridad del paciente, gestión de riesgos asistenciales y trazabilidad de medicamentos y dispositivos. Su enfoque abarca todo el recorrido del paciente por la organización, promoviendo la equidad, la dignidad, la compasión y la coproducción del cuidado.

Responde a desafíos actuales del sector como el envejecimiento poblacional, el aumento de enfermedades crónicas, la escasez de personal y la salud digital, manteniendo la flexibilidad necesaria para adaptarse a organizaciones de muy distinto tamaño, sin sustituir las obligaciones legales ni generar cargas administrativas excesivas. La conformidad puede demostrarse mediante autoevaluación, confirmación por partes interesadas o certificación por un organismo externo, convirtiéndola en una referencia común para la mejora continua de la calidad asistencial.

Principales requisitos

ISO 7101:2023 mantiene la estructura de alto nivel común a las normas de sistemas de gestión, pero añade requisitos específicos para el ámbito sanitario:

Contexto y liderazgo: comprensión del entorno asistencial (demografía, carga de enfermedad, financiación, marco regulatorio), gobernanza clínica integrada en la toma de decisiones y liderazgo visible con compromiso ético demostrable.
Planificación y riesgo clínico: gestión sistemática de riesgos y oportunidades con enfoque clínico, definición de objetivos de calidad centrados en seguridad, eficacia y experiencia del paciente.
Apoyo y competencia: asignación de recursos alineada con las prioridades asistenciales, marcos de competencia profesional basados en evidencia y riesgo, y comunicación efectiva con pacientes y familias.
Operación: mapeo del recorrido completo del paciente, control de procesos clínicos proporcional al nivel de riesgo, y trazabilidad de medicamentos, dispositivos y materiales biológicos.
Evaluación del desempeño y mejora: cuadros de mando con indicadores de seguridad, satisfacción y resultados clínicos, sistemas de aprendizaje a partir de incidentes orientados a la mejora (no a la culpa), y participación de las partes interesadas en la gobernanza y las auditorías.

¿Como obtener la certificación?

En STAREGISTER International te acompañamos paso a paso. Nuestro método es sencillo, transparente y está respaldado por auditores expertos desde el primer contacto hasta la obtención de tu certificado internacional acreditado.

Por qué la certificación ISO 7101:2023 puede ser útil

ISO 7101:2023 es el primer estándar internacional de consenso para la gestión de la calidad en organizaciones sanitarias, centrado en la seguridad del paciente y la mejora continua de la atención.

Solicitud de cotización

Datos de la organización

Razón social

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Número de identificación

Dirección

País

Indica el país.

Provincia

Indica la provincia.

Localidad

Indica la localidad.

Teléfono

Indica un teléfono.

E-mail

Indica un e-mail válido.

Persona contacto

Indica la persona de contacto.

Web

Alcance Certificación

Indica el alcance de la certificación.

Nº de personas trabajadoras

Nº Centros de Trabajo

Breve descripción de la actividad, identificando, materias primas, actividad desarrollada y producto final de comercializado

Otras observaciones

Si su organización está certificada por otra/s norma/s, indíquenos cuál/es

Observaciones que considera de importancia

Campos obligatorios

En cumplimiento de la normativa de protección de datos, en particular del Reglamento (UE) 2016/679, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de abril de 2016, le informamos que los datos personales que usted nos facilita a través del presente formulario, serán utilizados por STAREGISTER, para tramitar su solicitud de información respecto al asunto indicado.

Los datos personales marcados con (*) son imprescindibles para tramitar su solicitud, siendo el resto opcionales, y orientados a mejorar las vías de comunicación con los solicitantes. STAREGISTER únicamente comunicará sus datos a las oficinas (pertenecientes a su red de oficinas) necesarias o relacionadas con el servicio solicitado, no realizando ninguna otra comunicación, más allá de las obligaciones legales que puedan derivarse del tratamiento. Asimismo, ni STAREGISTER ni las oficinas de su red implicadas, utilizará sus datos con finalidades distintas a las indicadas, salvo autorización expresa y previa del titular de los mismos. Los datos personales serán tratados únicamente durante el tiempo necesario para tramitar su solicitud, tras lo cual se procederá a su supresión. Le informamos sobre la posibilidad de ejercer los derechos de acceso, rectificación, supresión, portabilidad y limitación del tratamiento, en los términos previstos en la ley, que podrá ejercitar dirigiéndose a la dirección de correo electrónico turkey@staregister.org.

Además, en caso de que usted nos autorice expresamente, STAREGISTER podrá utilizar sus datos de contacto para el envío de Newsletter, comunicaciones, notificaciones y, en general, información sobre nuestros productos y servicios que puedan resultar de su interés.

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ISO 22000

Sistema de Gestión de Seguridad Alimentaria

ISO 50001

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Somos Staregister

Somos una entidad internacional de certificación acreditada e independiente de origen y sede en los Estados Unidos de América y presencia local directa en más de 20 países de todo el mundo, que proporciona servicios técnicos especializados en evaluación de la conformidad, auditoría y certificación de sistemas de gestión de organizaciones así como de competencias profesionales y personas en las principales normas internacionales en materia de calidad, medio ambiente, seguridad y salud ocupacional, riesgos, cumplimiento, seguridad de la información y seguridad e inocuidad alimentaria,…

Nuestra especialización, independencia y prestigio internacional es una garantía para nuestros clientes en todo el mundo que apoya sus esfuerzos por mostrarse como organizaciones excelentes y cumplidoras.

“Sumamos prestigio y valor a nuestros clientes”

Misión y Visión

Nuestra misión se fundamenta en:

Proporcionar servicios de certificación de Sistemas de Gestión, de acuerdo con normas reconocidas internacionalmente por las organizaciones para proporcionar credibilidad y reputación internacional.
Ayudar a las personas y organizaciones de todo el mundo a alcanzar su máximo potencial.
Mejorar nuestro mundo cambiante mediante el fortalecimiento y competitividad de las regiones donde estamos presentes.
Brindar servicios de auditoría, evaluación y formación que logran mejores prácticas al utilizar los elementos clave para el adecuado empoderamiento de las mismas, mejorando la cultura y habilitando el verdadero valor de la innovación.

Nuestra visión es seguir siendo la principal marca especializada, de reconocimiento internacional, por la prestación de servicios excepcionales de de CERTIFICACIÓN DE SISTEMAS DE GESTIÓN, FORMACIÒN ESPECIALIZADA y HOMOLOGACIÓN DE PROVEEDORES, agregando prestigio valor adicional a nuestros clientes.

Trabajando con pasión, profesionalidad, independencia y especialización en la protección y credibilidad de nuestra marca y la de nuestras clientes, sumando valor en la era de la competitividad.

"Pasión, profesionalidad, independencia y especialización."

Valor diferencial

Porque no todas las certificaciones son iguales: La acreditación, internacionalidad y prestigio de la entidad de certificación son los factores que realmente agregan valor y reconocimiento formal a los clientes de una certificación.
Por nuestras acreditaciones; evidencia del valor formal y oficial de nuestra certificación.
Por presencia internacional: Asegurando el reconocimiento internacional de nuestras certificaciones con capacidad para prestar servicio en todo el mundo.
Por nuestra agilidad y eficiencia, las cuales alcanzamos gracias a nuestro personal comprometido y experimentado; nuestra estructura proporcionada lograda con crecimientos permanentes y sostenidos; y a los sistemas y herramientas informáticas utilizadas.
Por nuestra marca; la cual es sinónimo de confianza, seguridad, credibilidad y certeza. Una organización que goza de licencia de uso de nuestra marca asocia su imagen a una marca de prestigio.
Por la relación prestigio/precio: Porque un servició de certificación internacional no tiene porque ser sinónimo de un costo muy alto. Desarrollamos altos niveles de eficiencia en nuestra gestión para ofrecer las mejores soluciones un precio muy competitivo, siendo la mejor opción del mercado en relación prestigio/precio.

Somos una entidad internacional de certificación acreditada e independiente de origen y sede en los Estados Unidos de América y presencia local directa en más de 25 países de todo el mundo, que proporciona servicios técnicos especializados en evaluación de la conformidad, auditoría y certificación de sistemas de gestión de organizaciones así como de competencias profesionales y personas en las principales normas internacionales en materia de calidad, medio ambiente, seguridad y salud ocupacional, riesgos, cumplimiento, seguridad de la información y seguridad e inocuidad alimentaria,…

Staregister en el mundo

Actualmente estamos presentes en los 5 continentes, repartidos en 25 países por todo el mundo. Este crecimiento es el resultado de satisfacer las demandas de nuestros clientes y de la confianza que genera nuestra marca.